ChiCTR2600120658已完成Unknown
基于常规血液检查和临床数据预测免疫检查点抑制剂的治疗疗效
真实世界观察性研究，无需经费或物资支持2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,379 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,379
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
本研究旨在基于常规易获取的患者临床特征及血液检查指标，开发并验证一种机器学习模型，以预测接受免疫治疗的中国癌症患者的总生存期和临床获益率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁的成年患者；2.具有明确的肿瘤病例组织学诊断；3.接受免疫检查点抑制剂单药治疗或与化疗联合治疗；4.ECOG-PS 评分为 0-2 分；5.患者连续接受抗肿瘤治疗≥2 个周期；6.根据改良实体瘤疗效评估标准，至少有一个可测量靶病灶;7.患者病历及随访信息完善。
排除标准
- •1.患者病理诊断及疾病分期不符合纳入标准;
- •2.接受免疫治疗≤2 周期；
- •4.既往或免疫治疗期间接受手术或其他侵入性操作治疗；
- •5.参加临床试验的患者；
- •6.患者具有自身免疫性疾病或合并心血管及消化等进展性疾病。
结局指标
主要结局
总生存期
无进展生存期
受试者工作特征曲线下面积
准确率
敏感性
特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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