ChiCTR2000041389进行中（未招募）早期 1 期
高同型半胱氨酸血症（Hhcy）和 TT 基因型与脑出血的相关性研究
单位自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年6月26日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血 HCY
研究概览
简要总结
高同型半胱氨酸血症与中风相关，Meta 分析显示，随着 MTHFR 677T 等位基因剂量的增加，缺血性中风的风险逐渐增加，提示该多态性作为遗传性中风危险因素的影响，并支持其他证据表明同型半胱氨酸水平升高之间存在因果关系 和中风。 目前，关于高同型半胱氨酸血症与缺血性中风之间关系的研究很多，但是针对出血性中风的研究却很少。 研究表明，高半胱氨酸血症通常与高血压有关，称为 H 型高血压，这是脑出血的最重要危险因素;脑出血和高半胱氨酸血症可能相关并且需要其他数据来证明。 到目前为止，尚无足够的数据直接分析卒中亚型的影响。 本研究针对脑出血 Hhcy 患者 MTHFR 677TT 基因型进行研究，以帮助对患者进行危险分层。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •续惯纳入中国康复研究中心 2020 年 9 月-2021 年 12 月神经内科和神经康复科门诊和病房脑出血后 Hhcy 患者(Hcy≥15umol/L，正常值 5.0-15.0 umol/L）；
- •脑卒中诊断符合全国第四届脑血管病学术会议脑出血，经头颅 MRI 或 CT 证实出血病灶。
排除标准
- •排除蛛网膜下腔出血患者和外伤性脑内出血，排除继发性脑出血，主要包括动静脉畸形、动脉瘤、海绵状血管畸形、动静脉瘘、Moyamoya 病（烟雾病）、血液病或凝血功能障碍、颅内肿瘤、血管炎、出血性脑梗死、静脉窦血栓及药物不良反应等原因导致的脑出血。
研究组 & 干预措施
脑出血伴 Hhcy 组 vs 脑出血不伴 Hhcy 组
结局指标
主要结局
血 HCY
MTHFR 分型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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