ChiCTR1900026397已完成早期 1 期
氨基脲敏感氧化酶（SSAO）上调是诱发血管性痴呆发生的关键病因的临床研究
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MiR-134
研究概览
简要总结
阐明高脂诱发 VD 分子机制，在高血脂、高血压脑卒中病人中进行临床验证机制，在高血脂、高血压脑卒中病人中进行临床验证
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 符合 NINDS-AIREN 诊断标准的“临床很可能血管性痴呆的标准”：
- •临床：认知功能较以往减退，表现为记忆力损害级二项或二项以上认知领域内的功能损害（定向、注意力、语言、视空功能、执行功能、运动功能和实施功能）。
- •神经心理测试：MMSE ≤ 26 分，CDR = 1，2 分。
- •临床：有血管危险因素和（或）卒中病史和（或）神经系统局灶体征和（或）影像学显示的脑血管病证据。
- •神经心理测试：Hachinski 缺血量表（HIS）≥ 7 分；
- •③认知障碍与血管因素有因果关系。
- •（3）颈动脉超声存在动脉粥样硬化性斑块；
- •（4）知情同意并能够独立完成神经心理学量表评估。
排除标准
- •（1） 神经变性认知障碍（阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、路易体痴呆、帕金森病痴呆等）
- •（2） 炎症性、感染性疾病（CJD、艾滋病、梅毒等）导致的认知障碍；
- •（3） 正常颅压脑积水、脑肿瘤、 脑外伤、神经系统脱髓鞘疾病；
- •（4） 系统性疾病导致的认知障碍（甲状腺功能异常、维生素缺乏等）
- •（5） 中毒性认知障碍（酒精中毒、药物慢性中毒等）；
- •（6） 重度痴呆者（CDR = 3）；
- •（7）抑郁和其他精神症状者；
- •（8）肝肾功能损害严重者。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
MiR-134
AOPC3(μg/μL)
SSAO(ng/mL)
H2O2(μM)
FA(μM)
FC(μg/mL)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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