ChiCTR-OOC-16008089尚未招募不适用
血压变异对血浆 Aβ转运的影响及其机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2016年3月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压变异性
研究概览
简要总结
观察高血压患者以及正常对照 24 小时动态血压变异，磁共振确定脑白质脱髓鞘及脑萎缩程度；MMSE、MoCA、CTB 等评价认知功能；留取静脉血，测定血清 Aβ、sLRP-1、sRAGE 、NO、内皮素-1、ROS 水平，研究血压变异性与 Aβ转运的关系及其机制，为防治高血压引起的认知功能障碍提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例组：1.年龄 50-80 岁，性别不限；2.确诊的原发性高血压；3.认知功能正常或减退；4.自愿签署知情同意书。
- •对照组：1.年龄 50-80 岁，性别不限；2.无高血压病史；3.与病例组年龄、性别构成、文化程度相匹配；4.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •病例组：1.继发性高血压；2.颅内外大血管狭窄；3.明显脑梗塞或脑出血；4.患有影响认知功能的其他神经系统疾病及全身疾病；5.患有严重心血管疾病、肺部疾病、糖尿病及其它全身疾病；6.患有影响自主神经功能的神经系统疾病及全身疾病；7.不能配合认知功能评估；8.磁共振禁忌者。
- •对照组：1.高血压病史；2.颅内外大血管狭窄；3.明显脑梗塞或脑出血；4.患有影响认知功能的其他神经系统疾病及全身疾病；5.患有严重心血管疾病、肺部疾病、糖尿病及其它全身疾病；6.患有影响自主神经功能的神经系统疾病及全身疾病；7.不能配合认知功能评估；8.磁共振禁忌者。
研究组 & 干预措施
对照组
病例组
结局指标
主要结局
血压变异性
认知功能
血浆 Aβ水平及 Aβ转运相关蛋白(sLRP-1、sRAGE)
血管内皮细胞功能：NO、内皮素-1、ROS 水平
脑白质脱髓鞘程度及脑萎缩程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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