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临床试验/ChiCTR2100048411
ChiCTR2100048411尚未招募早期 1 期

早期心理干预对卒中后创伤后应激障碍患者预后的影响的研究

自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月15日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
卒中后 PTSD 的诊断

研究概览

简要总结

1.探究在卒中发病后早期针对创伤后应激障碍(PTSD)进行预防性心理干预,以及在卒中后 PTSD 确诊后进行早期心理治疗,能否有效预防或治疗 PTSD; 2.探究我国局部地区人群的卒中后 PTSD 的发病率和自然病程如何; 3.探究继发于脑出血、脑梗塞、短暂脑缺血发作和蛛网膜下腔出血的 PTSD 分别有何特征和危险因素。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 2021 年 8 月 15 日~2022 年 8 月 31 日本单位收治的初发脑出血、脑梗塞、短暂脑缺血发作及蛛网膜下腔出血患者。

排除标准

  • 3.有明显的精神病史;
  • 4.存在明显失语或认知障碍;
  • 5.初次住院治疗时间>3 周;

研究组 & 干预措施

心理干预组

对 PTSD 的预防性心理干预

对照组

常规心理宣教

结局指标

主要结局

卒中后 PTSD 的诊断

PCL-5 量表评分

次要结局

  • 焦虑程度
  • 抑郁症状严重程度
  • 生活质量
  • 简短应对量表得分
  • 国立卫生研究院卒中量表得分
  • 服药依从性
  • 主观心理状态是否恶化

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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