ChiCTR2000041115进行中（未招募）不适用
基于生物力学探讨膝骨关节炎患者心血管风险的研究
福建省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC
研究概览
简要总结
观察 KOA 伴 CVD 风险患者和不伴 CVD 风险患者的活动量和下肢生物力学特征的区别（时空参数、运动学、动力学、肌肉疲劳程度等）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合膝骨性关节炎诊断标准。
- •②影像学诊断膝关节骨赘形成。
- •③影像学诊断膝关节内侧间室骨赘形成年龄 38～80 岁。
- •④Kellgren/Lawrence(K/L)标肯定关节间隙狭窄、硬化和可能骨端变形。
- •⑤自愿参加，并签署知情同意书者。
- •①经临床医生诊断，无膝骨性关节炎症状及诊断者。
- •③自愿参加，并签署知情同意书者。符合以上标准者，可纳入研究。
排除标准
- •（1）各种急性、感染性、传染性疾病，内脏功能不全者。
- •（2）其他神经系统或肌肉骨骼系统的疾病影响步态者，如中风等神经源性关节病变，骨折、类风湿性关节炎等患者。
- •（3）Kellgren/Lawrence(K/L)分级为 0 级正常；1 级，可疑关节间隙狭窄和可能唇状增生；或 4 级，大骨赘，明显关节间隙狭窄、严重硬化和肯定骨端变形者。
研究组 & 干预措施
膝骨关节炎伴中高心血管疾病风险组
膝骨性关节炎伴无或低心血管疾病风险组
无 KOA 症状组
结局指标
主要结局
WOMAC
三维运动分析
心肺运动测试
表面肌电
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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