ChiCTR2100051251进行中（未招募）早期 1 期
膝骨关节炎摆腿疗法（KOAPT）对膝关节腔压力和局部血液流量影响临床研究
武汉肤尔医用科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节腔压力检测
研究概览
简要总结
了解 KOA 患者和膝关节健康人群关节腔压力特征。通过比较受试者静止状态和进行膝骨关节炎摆腿疗法（KOAPT）训练后关节腔压力的变化及对关节局部血液循环和关节液的影响，探讨 KOAPT 治疗膝骨关节炎的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.KOA 组入选标准：
- •(1)年龄大于或等于 18 岁，小于或等于 70 岁；
- •(2)根据 1986 年美国风湿病协会颁布的 KOA 的诊断和分类标准，至少有一个膝关节患有膝骨关节炎；
- •(3)无其他膝关节疾病；
- •(4)自愿参加并签署知情同意书的患者；
- •(5)未接受过膝 / 踝关节开放手术。
- •(1)年龄大于或等于 18 岁，小于或等于 70 岁；
- •(2)根据 1986 年美国风湿病协会颁布的 KOA 的诊断和分类标准，未诊断为膝骨关节炎；
- •(3)无其他膝关节疾病，未诊断为膝骨关节炎；
- •(4)自愿参加并签署知情同意书的患者；
- •(5)未接受过膝 / 踝关节开放手术。
排除标准
- •1.在过去 1 个月内服用过口服皮质类固醇或在过去 3 个月内膝关节注射过皮质类固醇；
- •2.有出血倾向或患有凝血功能障碍的患者；
- •3.膝关节部位感染者；
- •4.尚未控制的糖尿病患者；
- •5.既往有合并有严重心脑血管疾病（不稳定期）、严重的肝肾功能不全，或其他严重膝关节骨折史或恶性肿瘤史；
- •6.存在精神、心理方面的疾病以及意识障碍等无法进行客观有效的评价功能状态的患者；
- •7.拒绝接受摆腿运动和相关测试的患者。
研究组 & 干预措施
KOA 组
膝骨关节炎摆腿疗法
正常组
膝骨关节炎摆腿疗法
结局指标
主要结局
膝关节腔压力检测
时间窗: 1 天
膝关节腔血循环检测
时间窗: 1 天
膝关节滑液检测
时间窗: 1 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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