ChiCTR2100043418尚未招募早期 1 期
苏保医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件,研究计划书,知情同意书模板。 后路椎管减压、椎间孔扩大治疗伴上肢根性症状的后纵韧带骨化症的临床疗效
重庆医科大学骨科学科创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- JOA 评分
研究概览
简要总结
对于伴有上肢根性症状的多节段或严重后纵韧带骨化症(OPLL),目前尚无最佳手术方案。前路手术减压直接,但手术难度大,有脊髓及硬膜损伤的风险。后路手术是目前主流手术方式,安全且能间接减压,但无法改善上肢根性症状。为此,我们创新性采用颈椎后路全椎板切除联合椎间孔切开术。通过本项研究证实该术式不影响颈椎稳定性,充分缓解脊髓及神经根牵张力,预防 C5 神经根麻痹,降低治疗费用,是一种治疗伴有神经根症状的 OPLL 的有效方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •影像学显示为后纵韧带骨化且脊髓受压节段≥3 个;同时伴有脊髓症状及神经根症状且经过 3 个月保守治疗无效者;无明显手术禁忌证;同意手术方式并签署知情同意书。
排除标准
- •合并脊柱肿瘤或脊柱感染患者,脊柱外伤患者,合并脊柱后凸畸形患者。
研究组 & 干预措施
1
干预措施: 1
2
干预措施: 2
结局指标
主要结局
JOA 评分
VAS 评分
次要结局
- 颈椎后凸角
研究者
研究点 (1)
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