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临床试验/ChiCTR2100043418
ChiCTR2100043418尚未招募早期 1 期

苏保医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件,研究计划书,知情同意书模板。 后路椎管减压、椎间孔扩大治疗伴上肢根性症状的后纵韧带骨化症的临床疗效

重庆医科大学骨科学科创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
JOA 评分

研究概览

简要总结

对于伴有上肢根性症状的多节段或严重后纵韧带骨化症(OPLL),目前尚无最佳手术方案。前路手术减压直接,但手术难度大,有脊髓及硬膜损伤的风险。后路手术是目前主流手术方式,安全且能间接减压,但无法改善上肢根性症状。为此,我们创新性采用颈椎后路全椎板切除联合椎间孔切开术。通过本项研究证实该术式不影响颈椎稳定性,充分缓解脊髓及神经根牵张力,预防 C5 神经根麻痹,降低治疗费用,是一种治疗伴有神经根症状的 OPLL 的有效方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • •影像学显示为后纵韧带骨化且脊髓受压节段≥3 个;同时伴有脊髓症状及神经根症状且经过 3 个月保守治疗无效者;无明显手术禁忌证;同意手术方式并签署知情同意书。

排除标准

  • •合并脊柱肿瘤或脊柱感染患者,脊柱外伤患者,合并脊柱后凸畸形患者。

研究组 & 干预措施

1

干预措施: 1

2

干预措施: 2

结局指标

主要结局

JOA 评分

VAS 评分

次要结局

  • 颈椎后凸角

研究者

发起方
重庆医科大学骨科学科创新基金

研究点 (1)

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