ChiCTR2500105939尚未招募不适用
增加替戈拉生剂量或频次联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌初治患者的随机对照研究
“‘胃’爱‘肠’行-白求恩˙消化领域科研能力建设项目”的资助及自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率的比较
研究概览
简要总结
观察比较增加替戈拉生剂量或频次联合阿莫西林二联疗法在根除 H.pylori 方面的有效性和安全性，为根除提供更安全有效的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18～70 岁，男女不限；
- •（2）患者通过尿素呼气实验确定幽门螺杆菌阳性；
- •（3）幽门螺杆菌初治患者；
- •（4）患者或其法定代表签署知情同意书，理解并同意遵循研究要求。
排除标准
- •（1）治疗前四周内使用过 PPI、钾竞争性酸阻滞剂、抗生素、H2 受体拮抗剂、铋剂、益生菌制剂、中药等与根治幽门螺杆菌相关的药物；
- •（2）妊娠或哺乳期妇女，研究期间有生育计划的患者；
- •（3）治疗期间同时服用非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药、酗酒；
- •（4）对本研究所用药物过敏的患者；
- •（5）存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤、精神疾病等；
- •（6）之前做过胃部及食管手术的患者；
- •（7）前三个月内参加过其它药物研究；
- •（8）难以完成随访或存在影响依从性的其他因素。
研究组 & 干预措施
a 组
b 组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率的比较
次要结局
- 不良反应发生率的比较
- 依从性的比较
- 根除率影响因素
研究者
研究点 (1)
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