ChiCTR2600123849尚未招募Unknown
侧向多开口引流管在预防右半结肠黏膜病变 PECS 中的应用研究： 一项前瞻性、多中心、分层随机、开放、平行对照的优效性研究的试验
徐汇区中心医院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 276 人开始时间: 2026年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 276
- 试验地点
- 2
研究概览
简要总结
以 ESD 术后未放置引流管为对照，评价 ESD 切除右半结肠黏膜病变术后放置引流管对预防术后电凝综合征的有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 /（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）I-III 级；
- •3.术前结肠镜或超声内镜评估适合行 ESD 的患者；
- •4.内镜检查病灶大≥2cm 且位于右半结肠的黏膜病变；
- •5.无合并其结直肠器质性疾病；
- •6.单次 ESD 切除单个病灶；
- •7.病人或家属，能够理解研究方案并愿意参与本研究，并提供书面知情同意。
排除标准
- •同时合并结直肠器质性疾病肠道疾病患者；
- •既往结直肠手术史，可能影响本次术后结果的患者；
- •严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受麻醉及手术者；
- •患者具有 ESD 手术禁忌；
- •患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
研究组 & 干预措施
试验组
术后放置引流管引流
干预措施: 术后放置引流管引流
对照组
无干预
干预措施: 无干预
研究者
研究点 (2)
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