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临床试验/ChiCTR2600121617
ChiCTR2600121617尚未招募Unknown

经颅时间干涉刺激治疗强迫障碍的探索性研究:安全性及初步疗效评估

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2026年3月30日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
Yale-Brown 强迫量表(Y-BOCS)评分

研究概览

简要总结

本研究则旨在通过评估 TIs 干预前后强迫障碍患者的症状变化,初步验证 TIs 改善强迫障碍患者症状的有效性,并探讨其潜在作用机制,为未来开发新型无创治疗技术提供关键性的前期证据。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
单臂
盲法
无

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • •①符合 DSM-5 中强迫症的诊断标准,由 2 名主治及以上精神科医师确诊;②18-60 岁,男女比例约 1:1;③右利手;④文化程度初中及以上;⑤Yale-Brown 强迫量表(Y-BOCS)评分≥l6;⑥自愿参与研究并签署知情同意书者。

排除标准

  • •①躯体疾病所致精神障碍或精神活性物质所致精神疾病障碍者;②既往有精神发育迟滞、脑炎、癫痫、脑外伤、其他神经系统疾病、脑外科手术史者或曾有 5min 及以上意识丧失史者;③共病精神分裂症或其他情感障碍发作期;④正在或 1 个月内接受过任何形式的物理治疗者;⑤患有其他严重躯体疾病者;⑥不合作或不能按规定完成测试者;⑦存在磁共振扫描禁忌项或扫描后发现颅内器质性病变者。

研究组 & 干预措施

试验组

时间干涉刺激(Tis)

干预措施: 时间干涉刺激(Tis)

结局指标

主要结局

Yale-Brown 强迫量表(Y-BOCS)评分

时间窗: 患者入组开始治疗前一天、患者结束所有治疗之后的次日

次要结局

  • 汉密顿焦虑(患者入组开始治疗前一天、患者结束所有治疗之后的次日)
  • 临床总体印象(患者入组开始治疗前一天、患者结束所有治疗之后的次日)
  • 行为抑制 / 激活(患者入组开始治疗前一天、患者结束所有治疗之后的次日)
  • 认知灵活性(患者入组开始治疗前一天、患者结束所有治疗之后的次日)
  • 简明幸福与生活质量满意度(患者入组开始治疗前一天、患者结束所有治疗之后的次日)
  • 强迫信念表(OBQ-44)(患者入组开始治疗前一天、患者结束所有治疗之后的次日)
  • Barratt 冲动(患者入组开始治疗前一天、患者结束所有治疗之后的次日)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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