ChiCTR2000032776尚未招募Unknown
联合高分辨磁共振结构成像、弥散张量成像及静息态功能磁共振成像(rs-fMRI)对不同程度脑室内出血后早产儿神经发育的评估
香港大学深圳医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年5月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高分辨磁共振结构成像
研究概览
简要总结
对三组婴儿进行高分辨磁共振结构成像(HR-MRI)、弥散张量成像（DTI）及静息态功能磁共振成像(rs-fMRI)扫描，评价三组婴儿脑灰白质浓度和体积、脑白质纤维传导束的完整性，以及在静息状态下各脑区局域自发功能活动和区域之间的功能的差异，为进一步研究不同程度脑室内出血后早产儿神经发育可能存在差异提供研究基础，为脑室内出血后早产儿的临床干预和康复方案提供理论依据和指导，提高患儿将来的学习、生活能力，具有重要的意义。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.第一组病例入组标准：
- •患有生发基质-脑室内出血（GMH-IVH） II-III 级并继发脑室出血后扩张（PHVD）需要干预的早产儿。
- •2.第二组病例入组标准：
- •（1）GMH-IVH II 级但没有 PHVD 的早产儿
- •（2）与第一组月龄、性别相匹配。
- •3.第三组病例（对照组）入组标准：
- •与第一、二组月龄、性别相匹配的婴儿作为对照，无其他神经系统疾病；常规 MR 扫描序列颅内无明显异常信号。
排除标准
- •2.明确不符合实验方案或违背试验方案者。
- •3.无法行颅脑 MRI 检查的受试者。
- •4.正在参加其他临床试验的受试者或 30 天内参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
GMH-IVH II-III+PHVD
Nil
GMH-IVH II-III
Nil
Normal newborn
Nil
结局指标
主要结局
高分辨磁共振结构成像
弥散张量成像
静息态功能磁共振成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 联合高分辨磁共振结构成像及弥散张量成像对不同程度脑室内出血后早产儿神经发育的评估ChiCTR2100046952香港大学深圳医院30
Unknown
不适用
弥散张力成像在诊断早产儿脑白质损伤中的应用ChiCTR2000038872广东医科大学附属医院
Unknown
不适用
早产儿多模态脑发育研究早产ChiCTR1900027559研究生经费40
尚未招募
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新生儿脑发育及其影响因素的超声脑功能成像研究ChiCTR210004854840
Unknown
不适用
缺血性脑白质疏松患者的小脑白质纤维束改变的研究ChiCTR2200059529梅州市科技局60