ChiCTR2400093727尚未招募不适用
基于转录组测序技术探讨干燥综合征患者异质性及中医证候的相关性分析
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 转录组测序
研究概览
简要总结
1．基于 pSS 患者外周血单核细胞分子特征，对干燥综合征患者血虚、燥毒、血瘀评分及信号通路的相关性进行探索性分析； 2．基于 pSS 患者外周血单核细胞分子特征，运用无监督聚类算法将患者分为同质性人群，明确不同亚群患者的临床特征、信号通路特征、中医证候特征差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者纳入标准：1.符合原发性干燥综合征西医诊断标准；2.年龄>=18 岁且<=80 岁，性别不限；3.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
- •健康人群纳入标准：1.不符合自身免疫病诊断标准；2.就诊前一月内无明显口干、眼干症状；3.年龄>=18 岁且<=80 岁，性别不限；4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •患者排除标准：1.合并有其它自身免疫病；2.合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；3.妊娠期或哺乳期妇女；4.具有恶性肿瘤病史；5.既往 3 个月内运用过激素、免疫抑制剂治疗。
- •健康人群排除标准：1.具有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；2.妊娠期或哺乳期妇女；3.具有恶性肿瘤病史；4.既往 3 个月内运用过激素、免疫抑制剂治疗。
研究组 & 干预措施
健康对照组
原发性干燥综合征患者
结局指标
主要结局
转录组测序
次要结局
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 电解质
- 粪便常规
- 尿常规
- 血沉
- C 反应蛋白
- 自身免疫抗体
- 补体
- 免疫球蛋白
- 细胞因子
- 免疫细胞亚群计数
- 唾液腺超声
- 胸部 CT
- 淋巴结及甲状腺超声
- 肌电图检查
- 眼科检查
- 唇腺活检
- EULAR 干燥综合征患者自我报告指数
- EULAR 干燥综合征疾病活动指数
- 医院焦虑抑郁评分
- 疲劳严重程度量表
- 中医问诊信息采集量表
研究者
研究点 (1)
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