ChiCTR2300075638进行中（未招募）4 期
替雷利珠单抗联合奥沙利铂+替吉奥新辅助治疗局部进展期 SiewertⅡ型食管胃结合部腺癌的临床研究
北京海润公益基金会4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 病理学完全缓解
研究概览
简要总结
评价替雷利珠单抗联合奥沙利铂+替吉奥新辅助治疗局部进展期 SiewertⅡ型食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，分析其与 SiewertⅡ型食管胃结合部腺癌手术患者的围手术期特征、预后之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-75 岁之间；
- •病理证实为食管胃结合部腺癌且 Siewert 分型为Ⅱ型；
- •临床肿瘤分期：T2-4N0-3M0；
- •至少有一个可测量病灶；
- •ECOG PS 评分：0-1 分；
- •主要器官功能正常，血液化验等基线检查无免疫治疗及化疗禁忌。
排除标准
- •给药前 14 天使用过免疫抑制药物，不包括吸入性皮质类固醇或生理剂量的系统性类固醇素等；
- •给药前就已存在活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；
- •活动性乙型病毒性肝炎 (HBV DNA ≥ 100 IU/ml) ，丙型病毒性肝炎，治疗期内需要抗病毒治疗的患者；
- •有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史；
- •临床评估不适合参与本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
病理学完全缓解
次要结局
- 病理学显著缓解
- R0 切除率
- 客观缓解率
- 无病生存期
研究者
研究点 (4)
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