ChiCTR2400081221进行中（未招募）早期 1 期
针刺联合认知训练治疗轻中度阿尔茨海默病患者的随机对照试验
科研项目结余经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评价量表-认知分量表
研究概览
简要总结
1.评价开展针刺联合认知训练治疗 AD 患者研究的可行性。 2.探索针刺联合认知训练治疗 AD 患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 NIA-AA 标准中很可能 AD 标准；
- •②50 岁≤年龄≤85 岁；
- •③0.5 分≤临床痴呆评定评分≤2 分；
- •④Hachinski 缺血量表评分≤4 分；
- •⑤签署知情同意书，自愿参加本试验；
- •⑥若受试者本人有能力做决定，则由本人签署知情同意书；若患者文化水平低，无法签署知情同意，则由法定监护人签署知情同意；
- •⑦照顾者或家属（保证每天陪伴患者≥3 小时，每周≥3 天）签署知情同意。
- •⑧能够听从指示，没有任何听觉或视觉障碍，且没有肢体功能障碍。
排除标准
- •①伴有严重脑血管疾病；
- •②伴有其他能够引起认知功能障碍或进行性记忆损害的疾病；
- •③药物引起的认知功能障碍或进行性记忆损害；
- •④患有严重心血管疾病、恶性肿瘤、重度肝肾功能不全的患者；
- •⑤严重畏针、晕针，皮肤严重感染的患者；
- •⑥高度依赖护理设施的患者；
- •⑦最近 2 周内接受过针灸治疗、认知训练的患者；
- •⑧入组时正在参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
认知训练组
针刺+认知训练组
假针刺+认知训练组
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评价量表-认知分量表
简明精神状态检查
日常生活能力量表
神经精神问卷
临床医师会晤总体印象变化基线量表
Zarit 照顾负担量表
治疗满意度调查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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