ChiCTR2000039560进行中（未招募）1 期
CDK4/6 抑制剂联合 MEK 抑制剂治疗转移性消化系统肿瘤的安全性、耐受性的 I 期临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评估 CDK4/6 抑制剂联合 MEK 抑制剂治疗转移性消化系统肿瘤的安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ECOG 评分≤1 分；
- •经组织学或细胞学确诊及影像学诊断的 KRAS 突变晚期或转移性消化系统肿瘤患者；
- •根据实体瘤缓解评价标准（RECIST1.1），影像学诊断至少有一个可测量病灶；
- •预期生存期≥12 周。
排除标准
- •入组前 4 周内进行过任何方式的抗肿瘤治疗，包括放疗、 化疗、分子靶向治疗及免疫治疗等，或参与另一项干预性临床试验；
- •既往接受靶向 BRAF，MEK，ERK 或 CDK 家族相关抑制剂的治疗；
- •存在有临床症状、无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水或腹水）；
- •对任何试验药物及其辅料过敏，或有严重过敏史，或为试验药物的禁忌症；
- •有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得、先天免疫缺陷疾病，或有器官移植史。
研究组 & 干预措施
试验组
CDK4/6 抑制剂联合 MEK 抑制剂
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甘园园医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。同时请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 卡瑞利珠单抗治疗消化道恶性肿瘤的前瞻性、多中心临床研究ChiCTR2000032189自筹500
Unknown
不适用
林敏医师：请联系我们上传伦理审批文件，填写伦理委员会联系人；请上传研究计划书、知情同意书模板。 CART 细胞治疗晚期 GUCY2C 阳性消化系统肿瘤的安全性和有效性临床研究ChiCTR2100042879上海斯丹赛生物技术有限公司200
Unknown
不适用
安罗替尼联合度伐利尤单抗用于二线治疗失败的晚期胃癌或结直肠癌患者的安全性、耐受性及初步疗效：前瞻性、多中心、单臂、开放性 Ib 期临床研究ChiCTR2000039730自筹经费50
Unknown
2 期
评价 AK104 腹腔灌注联合低剂量放疗作为局部晚期或转移性胃 / 胃食管结合部腺癌二线及后线治疗安全性、耐受性和有效性的干预性单中心临床研究ChiCTR2200057704自筹58
Unknown
不适用
请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 卡瑞利珠单抗联合贝伐珠单抗及 DC-CIK 治疗晚期结直肠癌的临床研究ChiCTR2000032003自筹48