ChiCTR2000029620RecruitingUnknown
高强度聚焦超声治疗不可切除局部晚期胰腺癌的临床研究
Not provided1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: February 10, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 总生存期
Study Overview
Brief Summary
评估高强度聚焦超声治疗不可切除局部进展期胰腺癌患者的疗效和安全性。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 76 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 穿刺病理活检确诊为胰腺腺癌；
- •(2) 根据 NCCN 指南（2018.V1），影像学检查确定为不可切除局部进展期胰腺癌：
- •胰头 / 钩突：a.肿瘤侵犯肠系膜上动脉超过 180°；b.肿瘤侵犯腹腔干超过 180°；c.肿瘤侵犯肠系膜上动脉第一空肠支。
- •胰体尾部：a.肿瘤侵犯肠系膜上动脉或腹腔干超过 180°；b.肿瘤侵犯腹腔干和腹主动脉。
- •胰头 / 钩突：a.肿瘤侵犯或栓塞（瘤栓或血栓）导致肠系膜上静脉或门静脉不可切除重建；b.肿瘤侵犯大部分肠系膜上静脉的近侧端空肠引流支。
- •胰体尾部：肿瘤侵犯或栓塞（瘤栓或血栓）导致肠系膜上静脉或门静脉不可切除重建
- •C.所有部位：a.远处转移；b.淋巴结转移超出切除范围
- •(3) 病灶有良好声通道，最大径≥2cm；
- •(4) 年龄≥18 岁且≤75 岁，性别不限；
- •(5) 血小板≥100×10^9/L，血红蛋白≥90g/L；
- •(6) 无严重的血液系统、心、肺功能异常和免疫缺陷（参照各自标准）；
- •(7) 自愿参加并签署知情同意书 ；
- •(8) 能依从研究访视计划和其它方案要求。
Exclusion Criteria
- •(1) 伴有胶原结缔组织病史和相应治疗部位放疗史及声通道上有异物植入者；
- •(2) 中枢神经系统疾病、精神疾病、不稳定型心绞痛、充血性心衰、严重心律失常及其它无法控制的严重疾病；
- •(3) 妊娠、哺乳期妇女；
- •(4) 有可能损害患者安全或研究数据完整性的任何状况，包括严重医学危险因素、医学状况及实验室异常；
- •(5) 患者不愿或不能依从研究程序，或在研究治疗期间可能脱离观察。
Arms & Interventions
单组
高强度聚焦超声照射+常规剂量化疗
Outcomes
Primary Outcomes
总生存期
肿瘤体积
糖类抗原 199
生活治疗
疼痛评分
并发症
远处转移
肿物内粗大血管流速
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
超声内镜引导下冷冻消融治疗局部进展期胰腺癌的临床疗效评估研究ChiCTR2100045326自筹34
Unknown
Not Applicable
陡脉冲（不可逆电穿孔）消融治疗胰腺癌多中心临床试验ChiCTR2200060213天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司60
Unknown
Phase 1
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 可切除胰腺癌不同转移风险患者精准化治疗的临床研究ChiCTR2000037462上海市申康三年行动计划216
Unknown
Phase 2
重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗局部晚期胰腺癌的Ⅱ期临床研究ChiCTR-TRC-10001000杰华生物技术（北京）有限公司 ，科技部“重大新药创制”课题40
Unknown
Not Applicable
腹腔镜和开腹远端胰腺切除术治疗胰腺癌的疗效比较：一项回顾性和倾向性评分匹配研究ChiCTR2000041065中国医科大学附属第一医院100