临床试验/ChiCTR2000041065

ChiCTR2000041065进行中（未招募）回顾性研究

腹腔镜和开腹远端胰腺切除术治疗胰腺癌的疗效比较：一项回顾性和倾向性评分匹配研究

中国医科大学附属第一医院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新: 2021年2月24日

试验速览

阶段: 回顾性研究
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 总生存期

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评估腹腔镜远端胰腺切除术治疗胰腺癌的可行性、安全性和有效性，为胰腺体尾部癌的腹腔镜手术治疗提供决策依据。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 非随机对照试验
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•(1)年龄 18-80 周岁的病人，性别不限；
•(2)确诊胰体尾腺癌，无远处转移。为可切除或临界可切除胰腺癌病人（参考 2020.V1 版 NCCN 胰腺癌指南）；
•(3)体力状况评分 ECOG 0-1；
•(4)术后预期生存时间大于 3 个月；
•(5)依从性好，遵守研究计划和其他项目要求；
•(6)自愿成为受试者并签署知情同意书。
•(7)血液学指标正常(白细胞、血小板、肝功能、肾功能、 DIC、电解质指数、血红蛋白大于 10g/dL)。

排除标准

•(1)病人有手术禁忌；
•(2)确诊为局部晚期或无法切除的胰腺癌的病人(参阅
•V1 版 NCCN 胰腺癌指南)；
•(3)影像学检查发现远处转移；
•(4)有严重心脏、肝脏或肾脏功能损害(心功能等级 3-4，ALT 或 AST 超过正常值上限 5 倍，肌酐超过正常上限)；
•(5)怀孕或哺乳期女性病人；
•(6)罹患其他恶性肿瘤或血液病病人；
•(7)在三个月内参与了胰腺癌的其他临床试验；

研究组 & 干预措施

腹腔镜手术组

腹腔镜远端胰腺切除术

开腹手术组

开腹远端胰腺切除术

结局指标

主要结局

总生存期

无复发生存期

次要结局

术后并发症
术后住院时间
住院总费用
手术时间
手术出血量
疼痛评分
R0 切除率
死亡率（30 天死亡率或院内死亡率）
术后胰瘘

研究者

发起方

中国医科大学附属第一医院

研究点 (1)

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