ChiCTR2000034078Not yet recruitingEarly Phase 1
太极抱球运动联合八段锦调息法对急性心肌梗死患者 PCI 术后康复作用的临床研究
广州中医药大学第一附属医院1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: July 6, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 中医证候疗效
Study Overview
Brief Summary
探讨在六字诀调息法基础上，采用太极球联合八段锦运动对急性心肌梗死患者 PCI 术后康复作用的研究，从而探索制定适合急性心肌梗死 PCI 术后康复治疗的中医养生保健方案，从中西医结合的角度，为急性心肌梗死 PCI 术后的康复治疗提供新的切入点。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）按照 2010 年 8 月中华医学会心血管病分会制定的《急性 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)诊断和治疗指南》符合急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断；
- •（2）患者急性发病在 24 小时以内，并且成功行 PCI 术者；
- •（3）年龄 18-70 岁患者，Killip 分级 I 级或 II 级者；
- •（4）自愿参加实验者愿配合应用太极球和八段锦运动康复治疗者；
- •同时符合以上四条标准者,纳入研究对象,并所有患者经签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •符合以下任何一条，均不能参加本项目。
- •（1）过去 8 h 内新发或再发胸痛，未控制的高血压（静息收缩压>160mmHg 或静息舒张压>100mmHg）；
- •（2）经检查证实为主动脉夹层动脉瘤，风湿性心脏病，原发性心肌病，克山病，心肌炎，肺心病等非冠心病患者；
- •（3）孕妇或哺乳期妇女；
- •（4）有精神疾患、躯体、听力、语言等障碍无法接受调查的患者；
- •（5）合并严重心肺功能不全、装有心脏起搏器、新发严重心律失常或心电图改变、肝肾及造血系统等严重原发性疾病等影响生活质量的患者；
- •（6）合并有感染性或非感染性炎症疾病患者；
- •（7）近 3 个月参加其他临床研究的患者；
- •（8）肢体活动障碍无法进行太极球及八段锦运动者。
Arms & Interventions
试验组
太极球和八段锦康复运动
对照组
常规药物治疗和常规健康教育
Outcomes
Primary Outcomes
中医证候疗效
生存质量
Secondary Outcomes
- 不良事件
- 心理状态评价
Investigators
Study Sites (1)
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