ChiCTR1900024483招募中Unknown
体外循环中去除炎性细胞因子改善高危心脏手术预后
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天全因死亡率
研究概览
简要总结
本研究拟纳入术前 TNF-a 上调、拟行体外循环下心脏手术的成年患者，且术前合并心、肺、肾等器官功能衰竭、感染性心内膜炎任一疾病，或行主动脉夹层动脉瘤行全主动脉弓置换手术患者，在体外循环中使用或不使用炎症细胞因子吸附器，通过测定机体炎症反应的强度及对预后的观察，研究去除炎症因子是否能够通过有效减轻危重症患者体外循环后全身炎症反应改善预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、数据收集研究者、数据统计人员施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成年患者(>18 岁)；
- •2.符合以下情况之一：
- •（1）合并感染性心内膜炎；
- •（2）术前合并心、肺、肝脏、肾脏功能衰竭；
- •（3）深低温停循环下的全主动脉弓置换手术；
- •血浆 TNF-a>8.1 umol/L。
排除标准
- •1.参与其他干预实验的患者；
- •3.长期使用糖皮质激素患者；
- •4.合并免疫系统疾病患者，如 HIV 感染患者；
- •5.患者及家属拒绝参加实验。
研究组 & 干预措施
2
体外循环过程中不使用炎性细胞因子吸附器
1
术中持续使用炎性细胞因子吸附器
结局指标
主要结局
30 天全因死亡率
新发的器官功能障碍
>24 小时的带管时间
次要结局
- 住院时间
- 住院总费用
研究者
研究点 (1)
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