ChiCTR2200065616尚未招募治疗新技术临床试验
基于脑机耦合康复机器人的脑卒中患者远端关节量化评定与训练机制研究
广东省医学科学技术研究基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2022年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑功能成像
研究概览
简要总结
基于已研发的远端关节（腕指关节、踝关节）智能康复机器人平台，利用脑电、近红外、肌电等多维生理信号检测，进一步揭示远端关节机器人系统发挥临床康复疗效的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中的诊断标准，经颅脑 CT 或 MRI 证实；
- •（2）年龄 18-75 周岁；
- •（3）首次、单侧偏瘫患者，2 周≤病程≤12 个月；
- •（4）存在肢体功能障碍偏瘫患者，有良好的认知功能，能明白治疗师的指令，可配合训练及相关检测；
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）短暂性脑缺血发作患者及四肢瘫痪者；
- •（2）有严重言语功能障碍和认知功能障碍，不能配合完成相关检测；
- •（3）存在颅骨缺损、头部感染及皮肤疾病等情况无法完成相关检测。
研究组 & 干预措施
传统训练组
传统远端关节康复训练
机器人训练组
远端关节康复机器人训练
结局指标
主要结局
近红外脑功能成像
次要结局
- 关节活动度
- FMA 下肢运动功能评价
研究者
研究点 (1)
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