ChiCTR2000030440尚未招募4 期
瑞马唑仑应用于腹腔镜胆囊切除术全身麻醉的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学变化
研究概览
简要总结
比较瑞马唑仑与异丙酚应用于腹腔镜胆囊切除术全身麻醉对术中血流动力学、麻醉质量和患者术后恢复的影响，探讨瑞马唑仑在加速康复外科手术中的合理应用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18～65 岁，45～85kg；
- •择期行腹腔镜胆囊切除术的患者；
- •意识清楚且主动配合，经短暂培训可以理解 VAS 评分、QoR-40 情绪量表、疲劳量表等；
- •能自主使用 PCA 装置。
排除标准
- •肝肾功能严重异常(谷丙转氨酶高于正常 3 倍或肌酐高于正常)；
- •患有中枢神经系统和心理疾病、慢性疼痛病史；
- •术前长期服用镇静药、抗抑郁药，酗酒、药物依赖等。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
麻醉诱导时静脉注射瑞马唑仑 0.1-0.2mg/kg, 术中持续静脉泵注瑞马唑仑 1-2mg/(kg.h)。
异丙酚组
麻醉诱导时静脉注射异丙酚 1.0-2.0mg/kg，术中持续静脉泵异丙酚 2-4 mg/(kg.h)
结局指标
主要结局
血流动力学变化
脑电双频普指数
脉搏血氧饱和度
疼痛评分
并发症的发生率
QoR-40 情绪调查表
疲劳量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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