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临床试验/ChiCTR1900022108
ChiCTR1900022108进行中(未招募)不适用

乳腺癌(浸润性导管癌)患者化疗心脏毒性的前瞻性队列研究

自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,650 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,650
试验地点
5
主要终点
左室射血分数

研究概览

简要总结

观察乳腺癌患者化疗心脏毒性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 年龄>=18 岁,乳腺癌(浸润性导管癌)患者;
  • (2) 化疗前超声心动图双平面 simpson 法测量左室射血分数(LVEF)>=53%,左室心肌长轴应变>=15%;
  • (3)同意进行声学造影检查患者。

排除标准

  • (1)合并严重心律失常如室性二联律、心房扑动、心房颤动等;
  • (2)合并严重瓣膜病:主动脉瓣狭窄、主动脉瓣返流、二尖瓣狭窄和二尖瓣反流。

研究组 & 干预措施

心功能障碍组+非心功能障碍组

化疗

结局指标

主要结局

左室射血分数

左室心肌长轴应变

次要结局

  • 肌钙蛋白
  • B 型利钠肽前体

研究者

发起方
自筹

研究点 (5)

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