ChiCTR-OOC-16008514尚未招募不适用
建立糖尿病足缺血及非缺血溃疡的 miRNA 表达谱
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 8 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 8
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面 miRNA 改变
研究概览
简要总结
运用高通量测序技术检测糖尿病足 (Diabetic Foot,DF)患者创面组织内小分子 RNA(microRNAs,miRNAs)的表达谱系，筛选糖尿病缺血型与非缺血型创面组织中差异性表达的 miRNAs,对部分差异性 miRNAs 进行荧光实时定量 PCR (RealTime quantitative PCR,RT-qPCR)验证。运用生物信息学法对 miRNA 表达谱进行靶基因预测、聚类分析及 GO 和 Pathway 分析，初步建立糖尿病足差异表达 miRNA 与靶基因及基因功能调控网络。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴符合 WHO 糖尿病诊断标准。
- •⑵符合糖尿病溃疡诊断标准的 2~5 级。
- •如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加试验。
排除标准
- •⑴不符合诊断标准和纳入标准者
- •⑵特殊原因所致的糖尿病、妊娠糖尿病
- •⑶年龄在 30 岁以下或 85 岁以上
- •⑸近一月内出现酮症酸中毒，糖尿病高渗状态以及重度感染者
- •⑹有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其他严重原发性疾病，精神病患者
- •⑺其他原因引起的神经、血管病变
- •⑻根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况，工作环境经常变动等易造成失访的情况
- •⑼对治疗方案中相关药物过敏，不适合接受本治疗方案者
- •⑽正在参加其他药物临床研究的患者
- •⑾糖尿病溃疡诊断标准为 1 级者
- •如以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加试验。
研究组 & 干预措施
糖尿病缺血型
中药外用
糖尿病非缺血型
中药外用
结局指标
主要结局
创面 miRNA 改变
创面面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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