ChiCTR2300071181Not yet recruitingPhase 1
膝骨关节炎远程康复治疗模式研究
Not provided1 site in 1 countryStarted: June 1, 2023Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分量表
Study Overview
Brief Summary
探究基于互联网的远程居家康复治疗模式，并初步验证其治疗效果。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合膝骨关节炎诊断标准：
- •（1）近一个月内反复膝关节疼痛；
- •（2）X 线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和 / 或囊性变、关节缘骨赘形成；
- •（3）年龄 ≥40 岁；
- •（4）晨僵≤30min；
- •（5）活动时有骨摩擦音 / 感；
- •满足（1）＋（2）条，或（1）＋（3）＋（4）＋（5）条者可诊断膝骨关节炎；
- •2.K-L 分级Ⅱ-Ⅲ级；
- •3.认知功能良好，且有良好的依从性，能够配合完成各项评定与治疗；
- •4.无严重的其他系统疾病，全身状况能够耐受运动训练；
- •5.有能力通过手机操作 APP（本人或者陪同人员可操作）；
- •6.自愿参加本研究，签署知情同意书 。
Exclusion Criteria
- •1.严重的膝关节畸形；
- •3.存在意识障碍、认知障碍、严重精神疾病，或伴有其他影响下肢功能和运动训练的疾病；
- •4.诊断有风湿性关节炎或膝关节怀疑存在其他病理情况；
- •5.有严重并发症和严重心血管疾病的高风险人群。
Arms & Interventions
对照组
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分量表
Secondary Outcomes
- 疼痛视觉模拟评分
- 日常家居及社区活动能力评估量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 3m 计时“起立-行走”测试
- 膝关节周围肌群徒手肌力检查
- 膝关节活动范围
- 美国膝关节协会临床评分系统
- 膝关节损伤和骨关节炎转归评分
Investigators
Study Sites (1)
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