ChiCTR2400087762尚未招募治疗新技术临床试验
基于多模态信号融合及神经重组特征的个体化脑机交互康复训练系统构建及临床研究(研究三)
深圳市医学研究专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
研究概览
简要总结
验证多模态个体化运动想象脑机接口（Motor Imagery brain-computer interface, MI-BCI）康复诊疗系统对脑卒中上肢运动功能障碍的康复效力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全国第四次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准；
- •经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为首次发病，病程≥6 个月；
- •年龄在 18~80 岁之间，包括 18 岁和 80 岁，性别不限；
- •上肢和手存在脑卒中后运动功能障碍；
- •所有患者均签署治疗知情同意书。
排除标准
- •严重认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解指令，且无法配合；
- •患有其他影响功能恢复的肌肉骨骼和神经系统疾病；
- •有恶性肿瘤、严重心、肝、肺、肾功能不全及内分泌、造血、免疫系统等严重原发性疾病；
- •既往有上肢骨折、严重关节炎、关节置换术等影响上肢功能。
研究组 & 干预措施
通用 MI-BCI 对照组
多模态 MI-BCI 治疗组
个体化 MI-BCI 治疗组
多模态个体化 MI-BCI 治疗组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
手臂动作调查测试评分
次要结局
- fNIRS 监测下脑功能连接变化情况
- fNIRS 监测下 ROIs 的脑激活情况
研究者
研究点 (1)
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