ChiCTR1900020491进行中（未招募）不适用
糖尿病心脏自主神经病变诊断技术及影响因素研究
国家自然科学基金 （no.81500656) ，广东省自然科学基金（no.2016A030313521)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3.4 复合自主神经症状评分 31
研究概览
简要总结
研究糖尿病心血管自主神经病变的临床特征及自主神经病变的影响因素及探索早期筛查糖尿病心血管自主神经病变的检测方法
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选 2019.01-2019.06 于南方医科大学南方医院内分泌科住院的 2 型糖尿病患者，年龄≥18 岁，规律使用降糖药物，诊断根据 1999 年 WHO 的糖尿病诊断标准，所有的患者在神经内科电生理室完成标准心血管试验（Ewing 试验）和 COMPASS-31 量表。
排除标准
- •合并脑卒中后遗症，或其他神经系统疾病如多系统萎缩；合并甲亢、全身性感染、发热；泌尿系梗阻性疾病；住院期间服用过影响自主神经的药物：如β受体阻滞剂、抗心律失常药、洋地黄、抗抑郁药；合并精神疾病、不能配合者；妊娠期妇女；年龄小于 18 岁；其他实验室资料（如 HRV、神经传导速度测定、感觉阈值测定）不完整者；
研究组 & 干预措施
心脏自主神经病变组
无干预
无心脏自主神经病变组
无干预
结局指标
主要结局
3.4 复合自主神经症状评分 31
24h 动态心电图
振动觉阈值
10g 单丝检测
神经传导
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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