ChiCTR2500115240已完成不适用
腰椎术后腰部制动对椎体骨密度及螺钉稳定性的影响分析
江西省重点研发计划项目（No.20223BBG71S02）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2024年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后椎体 BMD
研究概览
简要总结
分析腰椎退行性疾病内固定术后佩戴腰围对患者椎体骨密度及螺钉稳定性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入院诊断为腰椎退行性疾病（如腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、腰椎不稳）；
- •3.接受腰椎后路减压融合内固定术，手术方式为后路腰椎椎体间融合术（PLIF）或后路经椎间孔入路椎体间融合术（TLIF），融合节段 ≤3 节；
- •4.既往无腰椎外伤史或者腰椎手术史。
排除标准
- •1.合并腰椎畸形（如侧弯或者后凸）；
- •2.合并可能导致骨质疏松的疾病，如类风湿性关节炎、甲状腺功能亢进、库欣综合征、甲状旁腺功能亢进等；
- •3.长期服用激素类药物。
研究组 & 干预措施
术后佩戴腰围 3 个月组
腰椎术后佩戴腰围 1 个月组
结局指标
主要结局
术后椎体 BMD
术前术后 VAS 评分
术前术后 ODI 评分
次要结局
- 是否骨质疏松
- 年龄
- 性别
- BMI
- 吸烟史
- 饮酒史
- 疾病诊断
- 住院时间
- 椎间融合率
- 手术时间
- 手术失血量
- 手术方式
- 内固定节段数
研究者
研究点 (1)
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