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临床试验/ChiCTR2100044480
ChiCTR2100044480进行中(未招募)早期 1 期

针对情绪困扰的线上正念课程的干预效果及起效机制

国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月22日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
简明国际神经精神访谈中文版 MINI

研究概览

简要总结

本研究的目的有三个:(1)探究线上正念课程对于治疗中的情绪障碍患者的辅助作用; (2)探索线上正念课程(包括线上团体和线上自助式课程)可能的起效机制;(3)探究人格特质是否对线上正念课程的效果起到调节作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对访谈者和数据分析人员设盲,对参试者和数据收集者(因需管理参与者)不设盲

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1)18 周岁到 65 周岁;
  • 2)获得情绪障碍诊断,包括焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍)和单相抑郁症,程度为轻到中度;
  • 3)如果在服药,在干预前至少四周没有变过,并预期在干预中不会发生变化;
  • 4)自愿加入本研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • 3)之前参加过长于 6 周基于正念的项目,和 / 或当前冥想练习频率多于一周一次;
  • 4)有精神分裂症或精神病性情感障碍、当前的器质性精神障碍、物质滥用障碍和广泛性发育障碍;

研究组 & 干预措施

线上八周正念团体训练组

照常治疗加上参加线上八周正念团体课程

线上 49 天自助式正念训练组

照常治疗加上参与 49 天的线上正念干预课程

等待控制组

照常治疗

结局指标

主要结局

简明国际神经精神访谈中文版 MINI

总体焦虑水平及其困扰程度量表

总体抑郁水平及其困扰程度量表

情绪困扰量表

患者健康问卷躯体症状量表

患者健康问卷抑郁量表

五因素正念量表

匹兹堡睡眠质量量表

觉知压力问卷

阿森斯失眠量表

次要结局

  • 贝克抑郁量表
  • 贝克焦虑量表
  • 无法容忍不确定性
  • 注意控制量表
  • 白日梦接纳度问卷
  • 接纳与承诺问卷第二版
  • 大五人格量表简化版
  • 痛苦忍受度量表

研究者

发起方
国家自然科学基金面上项目

研究点 (1)

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