ChiCTR2000035132尚未招募不适用
老年膝关节置换术患者术后睡眠质量和神经精神表现与阿片药物使用的关联性
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 335 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 335
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 2 d 睡眠质量
研究概览
简要总结
评价 BIS 监测用于老年膝关节置换术患者术后睡眠评估的有效性，明确术后睡眠和神经精神障碍的围术期危险因素，探究不同受体的阿片药与非阿片药物镇痛对术后睡眠和神经精神表现的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）慢性膝关节骨性关节炎患者；
- •（2）手术前三月无阿片类药物和类阿片药物使用患者；
- •（4）年龄大于 65 岁；
- •（5）术前三个月无谵妄、痴呆等明确病史；
- •（6）无神经系统相关疾病和精神疾病史；
- •（7）自愿参加临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）阻塞性呼吸睡眠暂停综合征、脑血管疾病史者；
- •（2）精神疾病史患者；
- •（3）局麻药过敏患者；
- •（4）不能理解睡眠评估量表及配合评价者；
- •（7）在入选研究前的 3 个月以内参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
Case Series
三种镇痛模式
结局指标
主要结局
术后 2 d 睡眠质量
术后 2 d 神经精神表现
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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