ChiCTR2500104153尚未招募4 期
比较乌帕替尼与托珠单抗治疗甲氨蝶呤效果不佳的中重度类风湿关节炎的疗效与安全性分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ACR20
研究概览
简要总结
比较乌帕替尼与托珠单抗治疗甲氨蝶呤效果不佳的中重度类风湿关节炎患者的临床疗效及安全性，为临床上治疗中重度类风湿关节炎患者提供新的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 2010 年 ACR/EULAR 制定的 RA 分类标准，②年龄>=18 岁，③以 DAS28 评分＞3.2 为标准，判定中重度活动性 RA，④甲氨蝶呤治疗 3 个月以上且应答欠佳，⑤临床病例资料完整，⑥患者自愿签署知情同意书
排除标准
- •①目前存在活动性结核或肝炎感染、严重感染、恶性肿瘤，②患有其他自身免疫性疾病（不包括 RA 继发的），③近三个月内发生新的血栓事件、伴有多重器官功能障碍，④妊娠期或哺乳期的女性。
研究组 & 干预措施
A 组（乌帕替尼+甲氨蝶呤）
B 组（托珠单抗+甲氨蝶呤）
结局指标
主要结局
ACR20
次要结局
- ACR50
- ACR70
研究者
研究点 (1)
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