试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 远程手术成功率
研究概览
简要总结
在充分保证安全性的前提下研究和探索腹腔内窥镜手术系统(MP1000)使用远程技术完成泌尿外科手术的临床可行性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •可以加入本研究的受试者,必须符合下述所有条件:
- •1)18-80 岁,男女不限;
- •2)BMI:18-30Kg/m2;
- •3)有泌尿外科手术的相关指征;
- •4)生理状况可接受腹腔镜手术者;
- •5)愿意配合并完成研究随访及相关检查;
- •6)自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •如遇下列任何情况之一,受试者不应参加研究:
- •有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术;
- •有癫痫或精神病史;
- •严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者;
- •无法理解研究要求,或不能完成研究随访计划;
- •研究者认为不适宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
远程手术成功率
次要结局
- 手术时间(min)
- 术中失血(mL)
- 并发症发生率(%)
- 医生满意度
- 远程指标
研究者
研究点 (2)
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