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临床试验/ChiCTR2400088750
ChiCTR2400088750尚未招募Unknown

远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性临床研究

未提供2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月10日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
2
主要终点
远程手术成功率

研究概览

简要总结

在充分保证安全性的前提下研究和探索腹腔内窥镜手术系统(MP1000)使用远程技术完成泌尿外科手术的临床可行性。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 可以加入本研究的受试者,必须符合下述所有条件:
  • 1)18-80 岁,男女不限;
  • 2)BMI:18-30Kg/m2;
  • 3)有泌尿外科手术的相关指征;
  • 4)生理状况可接受腹腔镜手术者;
  • 5)愿意配合并完成研究随访及相关检查;
  • 6)自愿签署知情同意书者。

排除标准

  • 如遇下列任何情况之一,受试者不应参加研究:
  • 有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术;
  • 有癫痫或精神病史;
  • 严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者;
  • 无法理解研究要求,或不能完成研究随访计划;
  • 研究者认为不适宜参加本研究者。

研究组 & 干预措施

试验组

结局指标

主要结局

远程手术成功率

次要结局

  • 手术时间(min)
  • 术中失血(mL)
  • 并发症发生率(%)
  • 医生满意度
  • 远程指标

研究者

发起方
未提供

研究点 (2)

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