ChiCTR2400088427尚未招募Unknown
新型抗抑郁剂治疗抑郁合并失眠患者的用药模式及疗效比较的真实世界研究
北京市医院管理中心青年人才培养 “青苗”计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重程度指数
研究概览
简要总结
本研究利用医院门诊电子病例系统，对抑郁症合并失眠患者的新型抗抑郁剂用药模式进行分类汇总，通过处方比例、关联强度和药物依从性找到核心用药策略；而后利用前瞻性随访设计，评价核心用药特征集中多种用药策略对抑郁症合并失眠患者失眠症状和睡眠质量的影响，在真实诊疗环境下构建核心核心用药策略对抑郁症患者失眠症状的疗效预测模型，为实现抑郁症患者个性化治疗提供高质量的循证证据
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.回顾性研究阶段：（1）符合 ICD-10 抑郁发作和失眠障碍的诊断标准（通过 MINI 定式访谈证实诊断），首发或复发均可；（2）年龄 18-65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限；（3）使用单一种类的新型抗抑郁剂（可合并使用镇静催眠类药物）；（4）规律复诊（有 2 次及以上就诊记录）；
- •2.前瞻性研究阶段：（1）符合 ICD-10 抑郁发作和失眠障碍的诊断标准（通过 MINI 定式访谈证实诊断），首发或复发均可；（2）年龄 16 周岁及以上，性别不限；（3）中重度失眠，ISI 量表评分≥15 分；（4）小学以上文化程度，能理解研究内容；（5）患者本人或法定监护人签署知情同意书；
排除标准
- •1.回顾性研究阶段：（1）目前或既往患有符合 ICD-10 除抑郁障碍和失眠障碍之外的其他重要诊断包括精神分裂症、分裂情感性障碍、双相障碍、神经发育障碍和神经认知障碍；（2）患有严重神经系统疾病或其他严重躯体疾病，如肿瘤、心肌梗死、严重心、肝、肾功能不全者等；
- •2.前瞻性研究阶段：（1）目前或既往患有符合 ICD-10 除抑郁障碍和失眠障碍之外的其他重要诊断包括精神分裂症、分裂情感性障碍、双相障碍、神经发育障碍和神经认知障碍；（2）患有严重神经系统疾病或其他严重躯体疾病，如肿瘤、心肌梗死、严重心、肝、肾功能不全者等; （3）有严重自杀倾向者；
研究组 & 干预措施
核心用药模式组（社会人口学、生活行为习惯、疾病相关情况）
其他用药模式组 （社会人口学、生活行为习惯、疾病相关情况）
结局指标
主要结局
失眠严重程度指数
时间窗: 基线、服药后 2 周、8 周、12 周、24 周
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数(基线、服药后 2 周、8 周、12 周、24 周)
- 抑郁症状严重程度(基线、服药后 2 周、8 周、12 周、24 周)
- 药物依从性(基线、服药后 2 周、8 周、12 周、24 周)
- 一般人口学、生活行为习惯(基线)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
抗抑郁药物联合使用对抑郁症治疗结局影响的研究抑郁症ChiCTR2100049646医院资金支持300
Unknown
不适用
快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠的临床研究ChiCTR2300070756国家重点研发项目
Unknown
不适用
阿戈美拉汀联合失眠认知行为治疗慢性失眠合并轻度抑郁障碍的随机双盲对照临床研究ChiCTR1800018822科研课题300
Unknown
不适用
中西医多模态数据融合用于抑郁症与焦虑症辅助诊断及疗效评价的临床研究ChiCTR24000866512023 年国家医学攻关产教融合创新平台
已完成
Unknown
一项多中心、回顾性的评估真实世界中抗抑郁药物使用情况的研究抑郁症ChiCTR2300071165