ChiCTR2300070756已完成4 期
快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠的临床研究
国家重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
通过快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠患者，观察其近远期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 DMS-5 抑郁诊断标准，HAMD 评分>=17 分；
- •2、符合 ICSD-3 失眠诊断标准，存在睡眠起始或 / 和维持困难，PSQI>=8 分；
- •3、患者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1、存在艾斯氯胺酮应用禁忌的患者，如控制不佳的高血压、甲状腺功能 亢进、颅内压升高患者；
- •2、严重心肺、肝肾疾病（慢性呼衰、心衰、心脏传导阻滞、肾衰竭、肝硬化等）；
- •3、伴有严重神经精神疾病无法配合研究的。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 基线及治疗后 24h、1 周、2 周、3 周、1 月、2 月、3 月
功能磁共振
时间窗: 基线及治疗后 3 天
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表(基线及治疗后 24h、1 周、2 周、3 周、1 月、2 月、3 月)
- 匹兹堡睡眠量表(基线及治疗后 1 月、2 月、3 月)
- 心境评分(基线及治疗后 2h、24h、1 周、2 周、3 周、1 月、2 月、3 月)
- 分离状态量表(基线及治疗后 2h)
研究者
研究点 (1)
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