ChiCTR2100047624进行中（未招募）早期 1 期
探讨 HRCT 的影像组学特征与支气管哮喘患者分级相关性——一项队列研究
广东医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
通过该项目研究，为临床医生评估哮喘影像组学表型与临床特征、预后提供依据，为指导哮喘患者的个体化治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-79 周岁（包括 18，79 周岁），性别及种族不限；
- •2.诊断标准 （符合 1-4 条或 4、5 条者，可以诊断为哮喘）:
- •（1）反复发作喘息、气急、胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激以及病毒性上呼吸道感染、运动等有关；
- •（2）发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长；
- •（3）上述症状和体征可经治疗缓解或自行缓解；
- •（4）除外其他疾病所引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽；
- •（5）临床表现不典型者（如无明显喘息或体征），应至少具备以下 1 项试验阳性：
- •1）支气管激发试验或运动激发试验阳性；
- •2）支气管舒张试验阳性 FEV1 增加≥12%，且 FEV1 增加绝对值≥200ml；
- •3）呼气流量峰值（PEF）日内（或 2 周）变异率≥20 %。
排除标准
- •2.患者合并有除慢阻肺以外的其它呼吸系统疾病，如慢阻肺、间质性肺炎、活动性肺结核、社区获得性肺炎、肺癌、支气管扩张、肺心病、肺栓塞等；
- •3.酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史，或具有精神病史（如精神分裂症、强迫症、抑郁症）、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况；
- •4.正在参加其他药物临床试验项目，或停止时间小于 3 个月；
- •5.患者不能配合本项目的相关检查，不同意签知情同意书者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 肺功能检查
研究者
研究点 (1)
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