ChiCTR2200062739尚未招募早期 1 期
前路和外侧弓状韧带上腰方肌阻滞在腹腔镜肾囊肿去顶减压术后镇痛作用的比较
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 99 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 99
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h 舒芬太尼用量
研究概览
简要总结
对拟行择期三孔 LRCD 的患者，在局部麻醉药总量、浓度相同的条件下，将外侧弓状韧带上腰方肌阻滞与前路腰方肌阻滞相比，观察其是否可以减少 LRCD 患者围术期阿片类药物的用量，减少术后不良反应的发生率，为患者提供更有效的围术期镇痛效果，帮助患者加速康复，缩短患者住院时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I～III 级；
- •拟行择期三孔腹腔镜肾囊肿去顶减压术；
排除标准
- •高血压、糖尿病病史可能累及肾脏者；
- •近期使用抗精神病类药物、酗酒或滥用药物；
- •慢性疼痛病史且近期应用镇痛药物者；
- •不配合或无法理解 VAS 评分者。
研究组 & 干预措施
前路腰方肌阻滞组
前路腰方肌阻滞
外侧弓状韧带上腰方肌阻滞组
外侧弓状韧带上腰方肌阻滞
单纯全麻组
单纯全麻
结局指标
主要结局
术后 24h 舒芬太尼用量
时间窗: 术后 24h
次要结局
- 术后感染、血肿、皮下气肿、肩痛的发生情况
- 术中瑞芬太尼用量
- 拔管后 30 分钟（T6）、2h(T7)、6h(T8)、12h(T9)、24h(T10)安静和咳嗽时的 VAS 评分(拔管后 30 分钟（T6）、2h(T7)、6h(T8)、12h(T9)、24h(T10))
- T6、T7、T8、T9、T10 下肢肌力(T6, T7, T8, T9, T10)
- 术后镇痛泵首次按压时间
- 术后 24h 地佐辛补救镇痛例数
- 术后 24h 生活质量恢复问卷（QoR-40)评分(术后 24h)
- 术后各组接受托烷司琼治疗的人数
研究者
研究点 (1)
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