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临床试验/ChiCTR1800016248
ChiCTR1800016248进行中(未招募)不适用

谢综合征引起慢性肾脏病的危险因素及其预测模型多中心、前瞻性队列研究

南方医科大学临床培养项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 7,744 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
7,744
试验地点
2
主要终点
空腹血糖

研究概览

简要总结

主要研究目的: 研究代谢综合征(MS)单个组分和多组分协同作用与慢性肾脏病(CKD)和心血管疾病发生和发展的相关性。 次要研究目的: 1.研究肥胖合并炎症与 MS 肾损害及其心脑血管并发症发生发展相关性的动态趋势;2.研究不同类型的脂代谢紊乱与 MS 肾损害及其心脑血管并发症发生发展相关性的动态势;3.研究甘油三酯腰围表型、内脏肥胖指数 BAI、腰高比等新型代谢紊乱临床指示指标与 MS 肾损害及其心脑血管并发症发生发展相关性的动态趋势;4.验证前期横断面研究提的轻度增高、甚至正常高值的血尿酸水平是发展为 CKD 以及心脑血管并发症的危险因素 5.研究 MS 病理生理机制相关的检验指标(如炎症、氧化应激、动脉硬化、肾脏纤维化)与 MS 肾损害及其心脑血管并发症发生发展相关性的动态趋势。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 前期横断面研究完成筛查并且资料完整的所有 18-75 岁社区居民,参加者本人或其家属签署知情同意书。

排除标准

  • ④中重度心功能不全的患者(NYHA 分级 III-IV 级)
  • ⑤3 个月以内有脑出血、中风、短暂性脑缺血发作者
  • ⑥3 个月以内有心肌梗死者
  • ⑧二尖瓣狭窄、主动脉瓣狭窄或肥厚性心肌病患者
  • ⑨严重的难以控制的高血压或继发性高血压(如柯兴氏病、嗜铬细胞瘤等)
  • ⑩结缔组织病或自身免疫性疾病
  • ?血糖控制较差 ( HbA1c>11%)
  • ?贫血、血红蛋白浓度<10 g/dl.
  • ?妊娠、哺乳期或准备妊娠者
  • ?任何严重疾病或终末期疾病
  • ?有不依从征象或不能完成随访者
  • ?符合临床研究其他排除标准

研究组 & 干预措施

试验组

健康教育

对照组

结局指标

主要结局

空腹血糖

胰岛素

超敏 C 反应蛋白

总胆固醇

甘油三酯

低密度脂蛋白胆固醇

高密度脂蛋白胆固醇

谷丙转氨酶

极低密度脂蛋白胆固醇

超氧化物歧化酶

肌酐

总胆红素

直接胆红素

间接胆红素

尿酸

尿素

胱抑素 C

白介素 6

天门冬氨酸氨基转移酶

肾小球滤过率

视黄醇结合蛋白

球蛋白

白蛋白

谷氨酰转钛酶

碱性磷酸酶

同型半胱氨酸

血清透明质酸

载脂蛋白 A

载脂蛋白 B

III 型前胶原 N 端钛

IV 型胶原

血常规

尿 NAG 酶

尿β2 微球蛋白

尿肌酐

尿微量白蛋白

尿常规

心电图

腹部 B 超

身高

体重

腰围

臀围

血压

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
南方医科大学临床培养项目

研究点 (2)

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