ChiCTR1800016248进行中(未招募)不适用
谢综合征引起慢性肾脏病的危险因素及其预测模型多中心、前瞻性队列研究
南方医科大学临床培养项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 7,744 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 7,744
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
主要研究目的: 研究代谢综合征(MS)单个组分和多组分协同作用与慢性肾脏病(CKD)和心血管疾病发生和发展的相关性。 次要研究目的: 1.研究肥胖合并炎症与 MS 肾损害及其心脑血管并发症发生发展相关性的动态趋势;2.研究不同类型的脂代谢紊乱与 MS 肾损害及其心脑血管并发症发生发展相关性的动态势;3.研究甘油三酯腰围表型、内脏肥胖指数 BAI、腰高比等新型代谢紊乱临床指示指标与 MS 肾损害及其心脑血管并发症发生发展相关性的动态趋势;4.验证前期横断面研究提的轻度增高、甚至正常高值的血尿酸水平是发展为 CKD 以及心脑血管并发症的危险因素 5.研究 MS 病理生理机制相关的检验指标(如炎症、氧化应激、动脉硬化、肾脏纤维化)与 MS 肾损害及其心脑血管并发症发生发展相关性的动态趋势。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •前期横断面研究完成筛查并且资料完整的所有 18-75 岁社区居民,参加者本人或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •④中重度心功能不全的患者(NYHA 分级 III-IV 级)
- •⑤3 个月以内有脑出血、中风、短暂性脑缺血发作者
- •⑥3 个月以内有心肌梗死者
- •⑧二尖瓣狭窄、主动脉瓣狭窄或肥厚性心肌病患者
- •⑨严重的难以控制的高血压或继发性高血压(如柯兴氏病、嗜铬细胞瘤等)
- •⑩结缔组织病或自身免疫性疾病
- •?血糖控制较差 ( HbA1c>11%)
- •?贫血、血红蛋白浓度<10 g/dl.
- •?妊娠、哺乳期或准备妊娠者
- •?任何严重疾病或终末期疾病
- •?有不依从征象或不能完成随访者
- •?符合临床研究其他排除标准
研究组 & 干预措施
试验组
健康教育
对照组
结局指标
主要结局
空腹血糖
胰岛素
超敏 C 反应蛋白
总胆固醇
甘油三酯
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
谷丙转氨酶
极低密度脂蛋白胆固醇
超氧化物歧化酶
肌酐
总胆红素
直接胆红素
间接胆红素
尿酸
尿素
胱抑素 C
白介素 6
天门冬氨酸氨基转移酶
肾小球滤过率
视黄醇结合蛋白
球蛋白
白蛋白
谷氨酰转钛酶
碱性磷酸酶
同型半胱氨酸
血清透明质酸
载脂蛋白 A
载脂蛋白 B
III 型前胶原 N 端钛
IV 型胶原
血常规
尿 NAG 酶
尿β2 微球蛋白
尿肌酐
尿微量白蛋白
尿常规
心电图
腹部 B 超
身高
体重
腰围
臀围
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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