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临床试验/ChiCTR2000035841
ChiCTR2000035841尚未招募不适用

该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 单一入路结合机器人导航通道螺钉技术治疗复杂髋臼双柱骨折

申康专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
Matta 评分

研究概览

简要总结

机器人导航技术可术中精确规划可视化螺钉通道,降低 X 线暴露,实时监控,提供稳定导向,疗效确切,达到了手术的智能化与微创化,缩短了治疗疗程,减少术中出血,加速了患者康复。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1)全身情况良好,能够耐受手术;
  • 2)经单一入路可实现有效复位的骨折类型;
  • 3)全身情况无法耐受前后联合入路手术的患者;
  • 4)局部部分软组织条件差,双侧入路风险较高的患者。

排除标准

  • 1)一般状况差、合并有其他全身疾病、无法耐受手术的患者;
  • 2)单一切口无法复位的复杂骨折类型;
  • 3)通道螺钉无法有效固定的骨折类型;
  • 4)入组后因各种原因不配合术后相关检查无法判断其预后者。

研究组 & 干预措施

单一入路结合 C 臂机透视螺钉固定

单一入路结合机器人导航通道螺钉技术

结局指标

主要结局

Matta 评分

改良 Merle D’Aubigne & Postel 评分

次要结局

  • 手术时间
  • 手术失血量

研究者

发起方
申康专项资金

研究点 (1)

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