ChiCTR1900027666进行中（未招募）不适用
124I-JS001 单克隆抗体实体肿瘤 PET 显像的临床研究
基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年11月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SUVmax
研究概览
简要总结
研究 124I-JS001 PET/CT 显像检测实体肿瘤的 PD-1 表达情况，评估 124I-JS001 PET/CT 显像筛选 JS001 治疗获益患者的能力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18-70 岁，ECOG 评分 0 或 1 分(ECOG 评分表见附件 1)；
- •(2) 经病理组织学确诊的实体肿瘤；
- •(3) 影像学确定有可测量的病灶；
- •(4) 预计生存期≥3 个月；
- •(5) 拟接受 JS001 治疗的患者。
排除标准
- •(1) 肝、肾功能及血象严重异常；
- •(3) 已知对研究治疗中的试验药物或其辅料过敏者；
- •(4) 不能耐受全部临床检查；
- •(5) 其它研究者认为不适合参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
Case series
124I-JS001 PET/CT 检查
结局指标
主要结局
SUVmax
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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不适用
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