ChiCTR-IIR-17013614招募中3 期
国家儿童医学中心（上海）高三尖杉酯碱治疗儿童急性髓细胞性白血病临床研究方案（NCMCs-AML01-HHT）
干预措施
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
主要目的 1.进一步评估高三尖杉酯碱替代大部分蒽环类治疗儿童 AML 的疗效及安全性； 2.前瞻性评估高三尖杉酯碱替代大部分蒽环类对心脏毒性的影响。 次要目的 1．以蒽环类为主的方案 A 和以高三尖杉酯碱为主的方案 B 对不同 FAB 亚型的疗效； 2．以蒽环类为主的方案 A 和以高三尖杉酯碱为主的方案 B 对不同年龄 AML 的疗效；
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄<18 岁的未治 AML。
- •2.病人和监护人同意接受临床研究。
排除标准
- •唐氏综合征相关 AML;
- •先天性免疫缺陷病、器官移植史、第二肿瘤。
研究组 & 干预措施
A
蒽环类治疗
B
高三尖杉酯碱
干预措施: 高三尖杉酯碱
结局指标
主要结局
生存率
次要结局
- 心脏毒性
- 不同 FAB 亚型的疗效
- 不同年龄的疗效
研究者
研究点 (6)
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