ChiCTR2100042214尚未招募早期 1 期
股直肌和内脏脂肪面积在评估糖尿病肾病进展中的作用
南方医科大学深圳医院重点学科建设基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股直肌横断面面积
研究概览
简要总结
探讨股直肌和内脏脂肪面积与糖尿病肾病进展的相关性，为糖尿病肾病的早期防治提供新的思路和策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选 2021.02-2022.02 于南方医科大学深圳医院内分泌科住院的 2 型糖尿病患者，年龄≥18 岁，诊断根据 1999 年 WHO 的糖尿病诊断标准。
排除标准
- •其他原因导致的肾脏病变：包括原发性肾小球或肾小管疾病、免疫异常引起的肾脏病变、肾脏灌注不足引起肾功能不全、肾血管病变、感染和梗阻性肾病、结缔组织病、药物和毒物损伤、先天 / 遗传性疾病、外伤等；
- •影响糖脂代谢的其他原因：甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征、下丘脑及垂体病变、长期使用激素治疗等；
- •其他原因引起的肌力下降或肌肉萎缩：颅脑外伤、肿瘤，脑血管病，中枢及周围神经系统炎症或变性损伤、骨骼和关节疾病、中毒、低钾血症、先天 / 遗传性疾病等；
- •1 型糖尿病，妊娠糖尿病，糖尿病酮症酸中毒，高渗性非酮症昏迷；
- •严重肝病、心脏病，长期使用抗炎药，急性或慢性感染；
- •已经怀孕或计划近期怀孕；
- •急慢性传染病或癌症患者；
研究组 & 干预措施
正常蛋白尿组
无干预
微量白蛋白尿组
无干预
大量蛋白尿组
无干预
肾功能不全组
无干预
结局指标
主要结局
股直肌横断面面积
内脏脂肪面积
尿白蛋白与肌酐比
24 小时尿白蛋白
估计肾小球滤过率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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