试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 北京泰德制药股份有限公司
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾衰复合终点事件
研究概览
简要总结
观察 PGE1 和 PGI2 对糖尿病肾病残余肾功能的保护作用，及是否可以降低或改善糖尿病患者多器官并发症，缓解症状，提高患者生存质量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁；
- •患有 2 型糖尿病；
- •肾穿刺活检病理诊断或临床诊断为糖尿病肾病；
- •有或无多器官的糖尿病并发症；
- •预计生存时间大于 6 个月；
- •患者同意参加本研究，签署之情同意书；
排除标准
- •临床怀疑非糖尿病肾病或肾活检病理诊断除糖尿病肾病外合并其他肾脏疾病；
- •有出血倾向或正在服用抗凝剂或抗血小板药物；
- •有过敏倾向或对已知药物过敏；
- •参与其他研究的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
PGEI 联合 PGI2 类似物
Control group
常规治疗
结局指标
主要结局
肾衰复合终点事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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