ChiCTR2000039665进行中（未招募）不适用
SGLT2 抑制剂对 2 型糖尿病患者对比剂相关急性肾损伤的安全性和有效性研究：一项 多中心、前瞻性队列研究
重点专科经费19 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,406 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,406
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 血清肌酐
研究概览
简要总结
探索 SGLT2i 在糖尿病患者人群中行放射性碘对比剂造影检查时的肾脏安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 对实验室检测研究员盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）明确诊断 2 型糖尿病，病史不限，年龄≥18 岁；
- •（2）eGFR≥30ml/（min·1.73 m2）(CKD-EPI equation)；
- •（3）拟行血管内造影检查；
- •（4）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •eGFR＜60ml/（min·1.73 m2）(CKD-EPI equation)；
- •急性疾病（急性冠脉综合征、急性心衰等）；
研究组 & 干预措施
SGLT2i 组
未服用 SGLT2i 组
结局指标
主要结局
血清肌酐
时间窗: 0h、48h、1 个月
血细胞比容
时间窗: 0h、48h、1 个月
次要结局
- 血清胱抑素 c(0h、24h、1 个月)
- 尿微量蛋白 / 尿肌酐比值(0h、48h、1 个月)
- 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(0h、6h)
- 血细胞比容(0h、48h、1 个月)
- 尿比重(0h、48h、1 个月)
- 尿渗透压(0h、48h、1 个月)
研究者
研究点 (19)
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