适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步速
研究概览
简要总结
外骨骼机器人在帕金森病康复中应用日益增多，也得到国际指南推荐。为探究一款新的具有踝助力和重心校正功能的柔性外骨骼机器人辅助步行训练对 PD 患者步态障碍的疗效，我们按照前瞻性、随机、对照的方法设计实施了本试验。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.HY 分期 2-3 期；
- •3.存在明显步态异常；
- •4.年龄 50-80 岁；
- •5.用药稳定,未来 3 月用药不调整；
排除标准
- •3.滥用药物史酗酒史；
- •4.无法理解配合试验；
- •5.孕期和哺乳期妇女；
- •6.在其他临床试验中招募；
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复训练
试验组
常规步行训练结合肌肉外甲辅助步行训练
结局指标
主要结局
步速
次要结局
- MoCA 量表评分
- 摆动相占比
- Berg 平衡量表评分
- 步长
- Barthel 指数
- 踝关节背屈角度
- 稳定极限性测试
- 踝关节跖屈角度
- 帕金森病统一评分量表-运动部分
研究者
研究点 (1)
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