ChiCTR2100054856招募中Unknown
可调节管芯引导气管插管对全身麻醉患者应激反应及术后气道并发症影响的随机对照临床研究
上海市优秀技术带头人2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 插管后生命体征
研究概览
简要总结
观察受试者插管前后血流动力学变化和术后患者气道并发症的情况，以评价可调节管芯引导插管的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期手术拟行全身麻醉，且麻醉诱导后需经口气管插管患者。
- •美国麻醉医师分级（ASA）Ⅰ-Ⅱ级。
- •体重指数（BMI）≥18 且≤30kg/m2。
- •生命体征：呼吸频率≥10 且≤24 次 / 分；呼吸空气时血氧饱和度（SpO2）≥95%；收缩压（SBP）≥90mmHg 且<140mmHg；舒张压（DBP）≥60mmHg 且<90mmHg；心率≥60 且≤100 次 / 分。
- •手术体位为平卧位，手术部位为腹部或下肢，且手术时间≤3h。
- •能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。
排除标准
- •喉镜下会厌不能暴露（Cormack-Lehane４级）的患者。
- •研究过程中发生严重的不良事件导致无法入组者或造成意外事件者。
- •存在困难气道或被判定为气管插管困难：上呼吸道解剖异常，张口度＜3cm ，既往有明确困难气道插管史的患者。
研究组 & 干预措施
引导组
使用可调节管芯插管
塑形组
使用普通导芯插管
结局指标
主要结局
插管后生命体征
时间窗: 即刻，30s，1min，2min，150s，3min
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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