ChiCTR2100042750进行中（未招募）早期 1 期
改良选择性痔上黏膜吻合术联合完全肛管上皮保留术治疗环状混合痔的疗效和安全性：一项随机、对照、单盲研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发情况
研究概览
简要总结
- 比较改良 TST 联合 CACP 与吻合器痔上黏膜环切术（PPH）治疗重度环状混合痔的疗效和安全性；
- 探究改良 TST 联合 CACP 在混合痔治疗中的价值，为新术式的推广和环状混合痔手术方案的选择提供临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对统计分析师实施盲法，统计分析将由一名不知道分组的专业研究人员独立进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~70 岁，性别不限；
- •符合环状混合痔的诊断标准且内痔严重程度为Ⅲ~Ⅳ级的患者；
- •术前肛门无明显畸形者；
- •受试者知情自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •既往有痔手术或其他肛肠外科手术史者；
- •妊娠期、哺乳期及月经期女性；
- •合并直肠癌、直肠息肉、结核、克罗恩病和其他肛肠疾病，或伴有肛门形态与功能异常者；
- •患严重呼吸、消化、循环、血液系统疾病，肝肾功能明显异常者；
- •急性炎性或血栓性外痔患者；
- •正在或 30 d 内参加过其他临床研究。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
复发情况
次要结局
- 肛门失禁
- 手术时间
- 严重出血
- 疼痛
- 肛周水肿
- 尿潴留
- 术后出血
- 肛门狭窄
- 患者满意度
- 首次排便时间
- 排便急迫感
- 皮赘
- 住院时间
- 恢复时间
- 脱垂
- 生活质量
- 痔病严重程度评分
- 症状严重程度评分
研究者
研究点 (1)
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