ChiCTR2000031266进行中（未招募）早期 1 期
无肝素 ECMO 在重症患者的中应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出院存活率
研究概览
简要总结
体外膜肺氧合（ECMO）是体外生命支持技术，用于挽救可逆性心肺功能衰竭的患者，传统上受到抗凝治疗要求的限制。尽管对 ECMO 设备例如离心泵和肝素涂层的回路进行了技术改进，但出血仍是 ECMO 患者最常见的并发症。尤其是对于高危出血风险和存在活动性出血的患者。最近国外的一些个案病例报道，采取了短期无肝素方法应对这类患者。因此本研究我们比较无肝素抗凝与常规肝素抗凝的 ECMO 患者之间在存活率、出血情况、血栓形成、输血需求以及更换氧合器的次数，探索无肝素 ECMO 治疗的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •预计为可逆原因造成的心肺衰竭；
- •ELSO 推荐的适应症；
排除标准
- •心脏骤停后出现不可逆的脑损伤；
- •存在不可逆的严重中枢神经系统疾病如脑疝形成出现平坦的脑电波；
- •血管异常无法完成 ECMO 的穿刺置管操作。
研究组 & 干预措施
无肝素组
肝素组
结局指标
主要结局
出院存活率
出血并发症
血栓并发症
输血需求
次要结局
- 更换氧合器的次数
研究者
研究点 (1)
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