ChiCTR2300078984进行中（未招募）4 期
瑞巴派特预防痛风发作的随机、对照、多中心临床研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
评估瑞巴派特在降尿酸治疗过程中预防痛风发作的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1）所有入组患者符合 1977 年美国风湿病学院（ACR）痛风分类标准和 / 或 2015 年 ACR 痛风分类标准；2）研究前 1 年内至少发生一次痛风性关节炎；3）血清尿酸>7.0mg/dl（420umol/L）；4）进入研究前至少 1 个月未接受任何降尿酸药物治疗；5）经书面知情同意后纳入研究；6）HLA-5801 检测为阴性。
排除标准
- •1）年龄<18 岁；2）有非布司他、别嘌醇、苯溴马隆、秋水仙碱或非甾体抗炎药(NSAID)过敏史者；3）血清肌酐水平>1.5 mg/dL（133umol/L）；4）存在严重合并症者，以及研究人员判断不是参与研究的合适人选者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
血尿酸
痛风发作次数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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